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應備文件規範由高雄市政府衛生局訂定：https://khd.kcg.gov.tw/tw/department/news-show.php?num=8856&page=1&zone=151&author=96
管制藥品申報及管理（連結食品藥物管理署管制藥品管理資訊系統） cdmis.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材管理法」相關連結 www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=11578&r=83965506
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